GMP純化水系統(tǒng)標準操作規(guī)程
【蘭州純水設備http://www.b99x9rf.cn】[目 的] 建立二級反滲透純化水系統(tǒng)標準操作規(guī)程，使其操作規(guī)范化、標準化，保證安全生產(chǎn)。
[范 圍] 適用于二級反滲透純化水系統(tǒng)的標準操作。
[責 任] 純化水制備崗位操作人員、工藝員、車間主任。
[內(nèi) 容]
1生產(chǎn)前檢查
1.1檢查并確認二級反滲透純化水制備機組處于清潔有效期內(nèi)的狀態(tài)。
1.2檢查并確認二級反滲透純化水制備機組各部件、電氣元件、閥門、儀表等部件均處于正常的工作狀態(tài)。
2生產(chǎn)操作
二級反滲透純化水制備機組由石英砂過濾器，活性炭吸附器、精密過濾器、反滲透純化水機、紫外線滅菌器等部分組成。工藝流程簡述：
反沖
先接通電源 開原水閥門 原水罐 原水泵 石英砂過濾器
透明正沖 反沖、正沖
打開流量計 開增壓泵 活性炭吸附過濾器 活性炭出水閥
壓力
精密過濾器 Ⅰ級高壓泵 電導率（Ⅰ級10μS/㎝以下） 關閉
0.1Mpa 電導率
Ⅰ級淡水 Ⅰ級電導率（2μS/㎝以下）開Ⅱ級高壓泵 測PH值合格后
2μS/㎝
關閉二級淡水 純化水貯罐 輸送泵 紫外線殺菌器 過濾器 使用點
2.1石英砂過濾器操作
2.1.1接通電源，打開水閥，原水進入原水罐。
2.1.2打開下進水閥，上排水閥，關閉下排水閥，上進水閥，啟動原水泵，向石英砂過濾器供水，該設備進入正洗狀態(tài)。正洗時進水流速控制在8-12米/時，時間約10分鐘左右，當出水透明后，打開出水閥，關閉下排水前期，進入正常運行，水進入活性炭吸附器。
2.1.3石英砂過濾器工作一段時間后，由于大量懸浮物的截留使過濾器進出水壓差逐漸增大，當壓差≥0.08 MPa時，必須對過濾器進行反洗。打開下排水閥，關閉出水閥，再打開上進水閥進水，進水流速15米/時，此過程約20分鐘，直至出水澄清，清洗時須密切注意中不得有大量顆粒的濾料出現(xiàn)，否則則立即關閉進氣閥和減少進水量以防止濾料沖出。
2.2活性炭吸附器操作規(guī)程
2.2.1打開下排水閥、上進水閥，關閉下進水閥，經(jīng)過石英砂濾器的合格水進入活性炭吸附器，開始正洗。正洗時進水流速控制在8-12米/時，時間約10分鐘左右，當出水達到澄清要求后，打開出水閥，關閉下排水閥，進入正常運行，進入精密過濾器。
2.2.2當活性炭吸附器工作一段時間后，由于大量有機物的殘留，使過濾器進出水壓差逐漸增大，當壓差≥0.08 MPa時，必須對過濾器進行反洗。打開上排水閥，關閉出水閥，再打開下進水閥進水，進水流速10米/時，直至出水澄清，此過程約20分鐘，清洗時須密切注意，不得有大量正常顆粒的濾料出現(xiàn)，否則立即關閉進氣閥和減少進水量以防止濾料沖出。
2.2.3活性炭一般用來吸附余氯、有機物等，當經(jīng)過一段時間后（一般設計中考慮使用壽命為半年左右），活性炭吸附量達到飽和，此時應更換活性炭，方法是打開上部入孔和下部手孔，對活性炭全部進行更換。
2.3精密過濾器操作規(guī)程
2.3.1先開啟過濾器上部排空閥，當排空閥出水后，關閉排空閥即可運行。
2.3.2過濾工作，工作一段時間的后，由于大量懸浮物的截留使過濾器進出水壓差逐漸增大，當壓差≥0.08 MPa時，必須對過濾器濾芯進行清洗。打開上過濾器法蘭，拿掉外筒，撥出濾芯，把濾芯放到10％的鹽酸溶液中浸泡30分鐘，用清水沖凈酸液，用刷子刷凈濾芯表面的污物，用清水洗凈即可投入使用。
2.3.3當濾芯清洗后，壓差變化不大，需要更新濾芯。
2.4反滲透裝置的操作規(guī)程
2.4.1自動操作規(guī)程
2.4.1.1反滲透裝置運行前的準備工作，開機前應檢查原水量是否充足，工業(yè)純水設備電源是否正常。各種過濾器 是否處于運行狀態(tài)。開啟一級純水出水閥、二級純水出水閥、一級純水排放閥、二級純水排放閥、濃水排放閥。開啟石英砂過濾器排污閥、活性炭吸附器排污閥、精密過濾器排空閥。
2.4.1.2反滲透裝置運行及停機
2.4.1.2.1上述準備工作完畢后，把反滲透電控箱電源開關旋至“開”位；
2.4.1.2.2把“自動”按鈕按至“開”位，設備處于自動工作狀態(tài)；
2.4.1.2.3把“增壓泵”按鈕按至“開”位，增壓泵運行；
2.4.1.2.4 5分鐘后關閉石英砂過濾器排污閥；
2.4.1.2.5 10分鐘后關閉活性炭吸附器排污閥；
2.4.1.2.6當精密過濾器排空閥出水時關閉排空閥；
2.4.1.2.7當一級反滲透進水壓力≥0.15 MPa 時，一級高壓泵自動起動，然后慢慢調(diào)節(jié)一級進水閥及濃水閥，使一級淡水流量為25LPM(1500L/h),一級濃水流量為 16.5LPM(1000L/h)。當一級純水電導率小于進水電導率乘以0.05關閉一級淡水排放閥，設備進入正常運行。一般對于第一次已調(diào)好的閥門開度可不再調(diào)整。
2.4.1.2.8當中間水箱水位達到設定水位時，二級高壓泵自動起動，然后慢慢調(diào)節(jié)二級進水閥及濃水閥，使二級淡水流量為16.5LPM(1000L/h)， 二級濃水流量為8.3LPM(500L/h) 。當二級純化水電導率小于1μs/㎝時，關閉二級淡水排放閥，設備進入正常運行。一般對于第一次已調(diào)好的閥門開度可不再調(diào)整。
2.4.1.2.9設備在運行過程中，當中間水箱水滿時，一級可自動進入低壓沖洗狀態(tài)。
2.4.1.2.10當制水工作完畢后，按“自動”按鈕，手動啟動一級高壓泵，當純水儲罐水滿時，關閉一級高壓泵、增壓泵。開啟純水清洗泵出水閥，按下“純水清洗”按鈕，純水清洗泵運轉(zhuǎn)，10分鐘后按出“純水清洗”按鈕，純水清洗泵停止運轉(zhuǎn)，關閉二級純水出水閥、一級純水出水閥、濃水排放閥、一級純水排放閥、二級純水排水閥、純水清洗泵出水閥。
2.4.1.2.11關閉電控箱電源，清潔設備。
2.4.2手動操作規(guī)程
2.4.2 .1開機前應檢查原水是否充足，電源是否正常。是否處于運行狀態(tài)。開啟一級純水出水閥、二級水出水閥、一級純水排放閥、二級純水排放閥、濃水排放前期。開啟石項砂過濾器排污、活性炭吸附器排污閥、精密過濾器排空閥。
2.4.2.2.關閉電控箱電源，清潔設備。
3反滲透裝置的停運保護
3.1短期停運：停運5-30天，一般稱為短期停運，在此期間可采用下列保護措施：
A、用低壓沖洗方法來沖洗RO裝置。
B、也可采用運行條件運行1-2小時。
C、每天重復上述操作一次。
3.2長期停運：停運一個月以上，一般稱為長期停運，長期停運時可采取下列保護措施：
A、用2％檸檬酸溶液，把RO裝置清洗干凈，清洗時間為2小時。置沖洗干凈，清洗到進水PH約等于出水PH值，清洗完畢。
B、酸溶液清洗完畢后，再用予處理水（最好是RO出水）把RO裝置沖洗干凈，清洗到進水PH約等于出水PH值，清洗完畢。
C、清洗完畢后， RO裝置用清洗系統(tǒng)注入1％NaHSO3進行保護（冬季應用1％NaHSO3+20％丙醇溶液保護，以防凍裂）， RO裝置注滿保護液后，關閉所有閥門防止空氣進入RO裝置。注：所有檸檬酸溶液，1％NaHSO3和20％丙二醇溶液保護液，均須用RO出水配制，試劑須用化學純。
4反滲透污染特征、清洗液用量、配方、清洗時間及清洗時機
4.1反滲透膜污染特征RO系統(tǒng)經(jīng)長期運行，在膜面上會積累膠體、金屬氧化物、細菌、有機物、水垢等物質(zhì)，從而造成膜的污染。各種不同的膜表面污染引起RO系統(tǒng)性能變化是不同的?？聪卤恚?/span>
污染物 一般特征 處理方法
鈣類沉積物
（碳酸鈣及磷酸鈣類，一般發(fā)
生于系統(tǒng)第二段） 脫鹽率明顯下降
系統(tǒng)壓降增加
系統(tǒng)產(chǎn)水量稍降 用溶液1清洗系統(tǒng)
氧化物
（鐵、鎳、銅等） 脫鹽率明顯下降
系統(tǒng)壓降明顯升高
系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降低 用溶液1清洗系統(tǒng)
各種膠體
（鐵、有機物及硅膠體） 脫鹽率稍有降低
系統(tǒng)壓降逐漸上升
系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸減少 用溶液2清洗系統(tǒng)
硫酸鈣
（一般發(fā)生于系統(tǒng)第二段） 脫鹽率明顯下降
系統(tǒng)壓降稍有或適度增加
系統(tǒng)產(chǎn)水量稍有減少 用溶液1清洗系統(tǒng)
污染嚴重用溶液3清洗
有機物沉淀 脫鹽率可能降低
系統(tǒng)壓降逐漸升高
系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸降低 用溶液1清洗系統(tǒng)
污染嚴重用溶液3清洗
細菌污染 脫鹽率可能降低
系統(tǒng)壓降明顯增加
系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降低 依據(jù)可能的污染種類選擇
三種溶液中的一種清洗系統(tǒng)
4.2清洗時機
當反滲透系統(tǒng)隨著運行，性能會有一定的下降，當性能下降到一定程度時，即：
（1）產(chǎn)水量比初始或上次清洗后降低10％-20％。
（2）脫鹽率下降10％。
RO系統(tǒng)出現(xiàn)上述任何一種情況，RO系統(tǒng)必須清洗。
建議使用的的常見清洗液
清洗夜 成份 配制100加侖（379升）溶液的加入量 PH調(diào)節(jié)
1 檸檬酸反滲透產(chǎn)品水
（無游離氯） 17.0磅（7.7公斤）
100加侖（379升） 用氨水調(diào)節(jié)
PH至3.0
2 三聚磷酸鈉EDTA四鈉鹽
反滲透產(chǎn)品水
（無游離氯） 17.0磅（7.7公斤）
7.0磅（3.18公斤）
100加侖（379升） 用硫酸調(diào)節(jié)
PH至10.0
3 三聚磷酸鈉十二烷基苯
磺酸鈉反滲透產(chǎn)品水、
（無游離氯） 17.0磅（7.7公斤）
2.13磅（0.97公斤）
100加侖（379升） 用硫酸調(diào)節(jié)PH至10.0
5反滲透系統(tǒng)清洗
5.1清洗裝置和流程
清洗裝置包括清洗箱、清洗泵等設備，清洗液由清洗泵泵出，在RO裝置進水口進入RO裝置，出水經(jīng)RO裝置濃水口回流到清洗液箱進行循環(huán)清洗。
5.2清洗注意事項
A、沖洗操作的時候要有安全防護措施，如帶防護鏡、手套、鞋和衣等。用到酸清洗時要考慮到通風。
B、固體清洗劑必須充分溶解后，再加其它化學試劑，進行充分混合后才能泵入RO裝置。
C、要選擇適當季節(jié)進行清洗，以防清洗過程中升溫過快，超過極限40℃，一般選室溫10℃左右為宜。
D、清洗過程中密切注意清洗液溫度情況，切忌溫度超過40℃，觀察清洗水箱液位和清洗液的顏色變化，必要時補充清洗液。
E、清洗結(jié)束后，取殘液進行分析，確定污染物種類為日后清洗提供依據(jù)。
5.3清洗操作概述
A按規(guī)定的清洗劑配方，在清洗水箱中配制清洗液，將其攪勻待用。
B開啟RO裝置的清洗閥，回流前期；啟動清洗泵，按規(guī)定流量、壓力（約0.15-0.30MPa）和溫度（<40℃）清洗1-2小時，初始1-2分鐘排出的清洗液排入地溝，以保證清洗液的濃度。
C、清洗完畢后，注入符合RO裝置進水指標的水，以清洗相同條件進行沖洗。或用予處理水以低壓沖洗條件來沖洗
D、沖洗完畢后，按規(guī)定的運行方式進行低壓沖洗和高壓運行，最初產(chǎn)水排入地溝，到出水指標合格后進入RO水箱。
6清潔
按（二級反滲透純化水制備機組標準清潔規(guī)程）進行清潔處理。
7記錄
生產(chǎn)結(jié)束后，應及時填寫設備使用記錄。蘭州去離子水設備，蘭州水處理設備， 工業(yè)純水設備，醫(yī)院用純水設備。銀川純水設備
- 上一篇：GMP純化水系統(tǒng)標準操作規(guī)程 2020/3/18
- 下一篇：美國USP純化水和注射水的總有機碳（TOC）限度是多少？ 2020/3/17
